2025-2026年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B卷附答案.pdfVIP

英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

2025-2026年执业药师之药事管理与法

规能力提升试卷B卷附答案

单选题（共20题）

1、实施行政许可的便民效率原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则

【答案】B

2、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知

【答案】C

3、使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

D.无需召回

【答案】C

4、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级

召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药

品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国

家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单

位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

【答案】C

5、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门

【答案】C

6、根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

，其中H表示（）。

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

【答案】A

7、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】B

8、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】C

9、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲

【答案】B

10、下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、

学历和工作年限要求的是()。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师

(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10