2024年江西省湾里区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库大全及答案【全优】.docxVIP

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2024年江西省湾里区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库大全及答案【全优】

第I部分单选题（100题）

1.在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）

A:有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

B:根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C:除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D:主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》

答案：C

2.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

A:ZC+4位年号+4位顺序号

B:BH+4位年号+4位顺序号

C:国药准字J+4位年号+4位顺序号

D:SC+4位年号+4位顺序号

答案：A

3.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品

A:公立医院实行直接挂网采购

B:公立医院实行招标采购

C:公立医院实行国家定点生产的议价采购

D:公立医院实行谈判采购

答案：B

4.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A:侵犯商业秘密行为

B:混淆行为

C:搭售或附加其他不合理条件的行为

D:招标投标中的串通行为

答案：C

5.原料药标签可以不标注（）。

A:贮藏

B:规格

C:生产日期

D:药品名称

答案：B

6.下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（）。

A:外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

B:同一批号的药品应当全部检查最小包装

C:每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

D:破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

答案：B

7.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅰ期临床试验

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅳ期临床试验

答案：B

8.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是

A:定点批发企业或其他医疗机构

B:就近其他省医疗机构

C:本省内定点批发企业

D:本省内其他医疗机构

答案：A

9.注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A:第一类医疗器械

B:进口医疗器械

C:第二类医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：A

10.（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B:我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

C:取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

D:兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

答案：B

11.婴幼儿配方乳粉的产品配方，应经哪个部门注册

A:设区的市级食品药品监督管理部门

B:国务院卫生行政部门

C:国务院食品药品监督管理部门

D:省级食品药品监督管理部门

答案：C

12.药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A:中成药

B:化学药

C:非处方药

D:处方药

答案：C

13.A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A:甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

B:如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C:甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D:甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

答案：A

14.使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

A:一级召回

B:无需召回

C:二级召回

D:三级召回

答案：A

15.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）

A:违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款

B:违法收入1倍以上3倍以下的罚款

C:违法收入3倍以上5倍以下的罚款

D:违法收入5倍以上7倍以下的罚款

答案：A

16.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A:麻醉药品和精神药