2025年管理者代表定期报告质量管理体系运行情况报告.pdfVIP

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2025年管理者代表定期报告质量管理体系运行情况报告.pdf

操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

质量管理体系版XX-QMS2025-A/0·告时间

本号

企业概况

目的全面验证质量管理体系文件运行情况是否满足医疗器械生

产质量管理规范要求,保持和完善质量管理体系的有效性。

范围质量体系覆盖的全过程和各职能部门

依据医疗器械生产质量管理规范(2022年第64号)等法规要求、

质量手册、程叙文件

方法:依照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》

指导,按照质量管理规范章节逐条自查

审核组成员

质量管理体系运

行情况概述

质量管理体系,自实施以来,公司始终遵循质量管理体系文

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