2024年湖南省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库【各地真题】.docxVIP

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2024年湖南省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库【各地真题】

第I部分单选题（100题）

1.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当

A:提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

B:提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C:提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

D:提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

答案：A

2.下列说法不符合《药品管理法》规定的是（）

A:建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品

B:药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

C:国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

D:对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

答案：D

3.应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称

A:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B:大中型药品零售企业的质量负责人

C:跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D:小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

答案：D

4.药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药不适宜时

A:药学专业技术人员应当按有关规定报告

B:应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

C:不得调剂

D:应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

答案：D

5.根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

A:药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

B:销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

C:药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

D:第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

答案：C

6.某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A:未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

B:医疗用毒性药品处方应保存2年备查

C:医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量

D:应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品

答案：C

7.执业药师资格证书核发机构

A:省级药品监督管理部门

B:省级人社或职改部门

C:国务院药品监督管理部门

D:国家人社部和国务院药品监督管理部门

答案：B

8.制定内控标准和检验操作规程

A:药检室

B:质量验收组

C:质量管理组

D:制剂室

答案：C

9.根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品

A:对临床诊断

B:对药名、剂型、规格、数量

C:对科别、姓名、年龄

D:对药品性状、用法用量

答案：B

10.在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药品监督管理局药品审评中心

C:国家药品监督管理局药品评价中心

D:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：D

11.药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A:药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素

B:药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片

C:药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂

D:药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质

答案：C

12.乙药品批准文号为国药准字其中Z表示

A:化学药品

B:生物制品

C:进口药品分包装

D:中药

答案：D

13.未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处