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2024年黑龙江省富裕县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全带答案

第I部分单选题（100题）

1.药品广告合理用药宣传可以含有的内容是

A:引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容

B:有免费治疗、免费赠送的内容

C:药品说明书中适应证或者功能主治的内容

D:使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容

答案：C

2.负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是

A:国家药品监督管理局

B:省级药品监督管理部门

C:省级人力资源和社会保障部门

D:国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

答案：B

3.医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当

A:保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

B:保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

C:永久保存

D:保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

答案：C

4.2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A:按假药论处

B:按不合格药论处

C:劣药

D:假药

答案：C

5.负责制定药品审评规范并组织实施的机构是

A:国家中药品种保护审评委员会

B:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C:CFDA药品审评中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：C

6.某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A:白色

B:淡黄色

C:淡红色

D:淡绿色

答案：D

7.药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于

A:联合检查

B:延伸检查

C:飞行检查

D:委托检查

答案：C

8.（2016年真题）下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A:负责药品价格的监督管理工作

B:拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

C:组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

D:规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

答案：B

9.医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存

A:5年

B:1年

C:2年

D:3年

答案：C

10.从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

A:第三类医疗器械零售业务

B:第二类医疗器械批发业务

C:第二类医疗器械零售业务

D:第三类医疗器械批发业务

答案：C

11.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。

A:1日内将召回计划提交所在地省（区.市）药品监督管理部门审批

B:每日向所在地省（区.市）药品监督管理部门报告召回进展情况

C:72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D:3日内将调查评估报告提交所在地省（区.市）药品监督管理部门备案

答案：C

12.国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为

A:卫妆特字（年份）第××××号

B:国妆备进字J××××

C:国妆特字G××××

D:国妆特进字J××××

答案：C

13.关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是

A:制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任

B:医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等

C:制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员

D:委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任

答案：D

14.有关药品广告的说法，错误的是

A:药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

B:药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并