2024年江西省上犹县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全（基础题）.docxVIP

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2024年江西省上犹县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.《药品经营质量管理规范》的英文全称是

A:GoodSupplyPractice

B:GoodClinicalPractice

C:GoodAgriculturalPractice

D:Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

答案：A

2.国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业在3家及以上的，采取

A:定点采购的方式

B:招标采购的方式

C:议价采购的方式

D:谈判采购的方式

答案：B

3.最小包装上标注有“免费”字样的是

A:第一类疫苗

B:第一类精神药品

C:第二类疫苗

D:第二类精神药品

答案：A

4.某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A:县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B:市级药品监督管理部门、卫生行政部门

C:市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D:县级药品监督管理部门、卫生行政部门

答案：A

5.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）

A:按劣药论处

B:确认为劣药

C:按假药论处

D:确认为假药

答案：C

6.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A:30日

B:3年

C:6个月

D:5年

答案：A

7.行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是

A:暂扣许可证或执照

B:较大数额罚款

C:3000元以下罚款

D:没收违法所得

答案：C

8.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A:国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

B:《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C:既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D:既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

答案：B

9.销售乙类非处方药的普通商业企业的布局原则是

A:行政区域

B:国有商场

C:统一规划

D:便民利民

答案：D

10.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是（）。

A:盐酸布桂嗪注射液

B:三唑仑片

C:氯硝西泮片

D:酒石酸麦角胺片

答案：B

11.依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是

A:药品国别码

B:药品类别码

C:药品本体码

D:校验码

答案：B

12.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明

A:“免疫规划”专用标识

B:“免费”字样和“免疫规划”专用标识

C:“免费”字样

D:“免费”和“计划免疫”字样

答案：B

13.承担执业药师注册管理工作的机构是

A:国家中药品种保护审评委员会

B:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C:国家药品监督管理局药品评价中心

D:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

答案：D

14.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。

A:72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

B:每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况

C:1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

D:3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门

答案：A

15.有关药品广告的说法，错误的是

A:药品广告不得说明治愈率或有效率

B:药品广告可以患者的名义作疗效证明

C:第二类精神药品不得做广告

D:药品广告应按批准的说明书说明适应证

答案：B

16.药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售

A:甲类非处方药

B:处方药和甲类非处方药

C:乙类非处方药

D:处方药

答案：D

17.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载