2024年宁夏回族自治区西吉县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库大全附答案（达标题.docxVIP

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2024年宁夏回族自治区西吉县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库大全附答案（达标题）

第I部分单选题（100题）

1.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

A:乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

B:丙抗菌药物的批准证明文件

C:乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

D:丙抗菌药物的药品标准

答案：D

2.卫生和计划生育委员会部委会议通过的《药品经营质量管理规范》是

A:地方性法规

B:法律

C:部门规章

D:行政法规

答案：C

3.（2018年真题）根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是（）

A:特殊医学用途配方食品的上

B:补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗

C:婴幼儿配方乳粉的产品配方

D:使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

答案：B

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

A:行业标准

B:药用要求

C:食用标准

D:卫生要求

答案：B

5.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A:《药品经营许可证》被依法收回的

B:《药品经营许可证》有效期满未换证的

C:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

D:《药品经营许可证》被依法宣布无效的

答案：C

6.应分柜摆放

A:处方药与非处方药

B:药品零售连锁门店

C:药品零售连锁企业的配送中心

D:库存药品

答案：A

7.2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A:对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当白受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意

B:该药物研制期问，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告

C:如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请

D:完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请

答案：C

8.标注有“免疫规划”专有标识的是

A:非免疫规划疫苗

B:国家免疫规划疫苗

C:头孢菌素类抗菌药物

D:蛋白同化制剂

答案：B

9.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）。

A:新药

B:已有国家标准的药品

C:实施批准文号管理的中药饮片

D:未实施批准文号管理的中药材

答案：D

10.某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A:限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次

B:因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

C:特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方

D:医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在12个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格

答案：D

11.下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。

A:医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

B:药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

C:生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

D:批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

答案：A

12.下列不属于行政强制措施的是

A:责令停产停业

B:扣押财物

C:查封场所、设施或财物

D:限制公民人身自由

答案：A

13.关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（）

A:“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同

B:自动售药机可以销售所有非处方药品、

C:处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC

D:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改

答案：D

14.（2020年真题）申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）

A:制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B:涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

C:用药对象明确，适应症或功能主治明确

D:作为处方药使用时的安全性

答案：A

15.2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多