2024年江苏省江阴市《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库及答案【典优】.docxVIP

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2024年江苏省江阴市《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库及答案【典优】

第I部分单选题（100题）

1.有关处方药广告的说法，正确的是

A:可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

B:可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

C:可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

D:可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

答案：C

2.2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A:未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

B:执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

C:未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D:执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

答案：B

3.下列关于药品标准的说法，错误的是

A:局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

B:《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

C:中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

D:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

答案：D

4.已上市中成药通用名称无需更名的是

A:名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的

B:药品名称相同或相似而处方不同的

C:有低俗用语和迷信色彩的

D:处方相同而药品名称不同的

答案：A

5.2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A:所在地设区的市级药品监督管理部门

B:所在地省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:所在地县级药品监督管理部门

答案：C

6.冒充此种药品属于假药的是

A:以他种药品

B:未注明生产批号的药品

C:被污染的药品

D:未注明有效期的药品

答案：A

7.（2020年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）

A:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%

B:医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作

C:三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

D:二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

答案：D

8.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A:所在地医疗机构

B:设区的市级疾病预防控制机构

C:省级疾病预防控制机构

D:县级疾病预防控制机构

答案：D

9.消费者的民族习惯应当被尊重，这是

A:自主选择权

B:受尊重权

C:人身自由权

D:成立维护自身合法权益的社会团体的权利

答案：B

10.承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:CFDA药品审评中心

C:CFDA食品药品审核查验中心

D:CFDA药品评价中心

答案：A

11.2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A:运输包装

B:外包装

C:中包装

D:最小包装

答案：D

12.近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A:假药

B:劣药

C:医疗机构合法制剂

D:秘方制剂

答案：A

13.注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

A:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

B:体外诊断试剂

C:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

D:特殊医学用途配方食品

答案：B

14.（2017年真题）根据《互联网药品