2024年河南省新乡县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库（典优）.docxVIP

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2024年河南省新乡县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库（典优）

第I部分单选题（100题）

1.根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A:一次常用量

B:15日常用量

C:3日常用量

D:7日常用量

答案：B

2.新药技术转让属于

A:已有国家标准药品的申请

B:进口药品申请

C:补充申请

D:新药申请

答案：C

3.药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

A:受药品生产企业的委托

B:必须具备广告专业人才

C:必须经销药品生产企业生产的药品

D:必须征得药品生产企业的同意

答案：D

4.药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是

A:提示可能存在质量安全问题的药品

B:存在严重安全风险的品种

C:风险大于获益的品种

D:造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

答案：D

5.异地发布药品广告在发布地的程序要求是()。

A:向所在省级工商管理部门办理备案

B:向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

C:向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

D:向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

答案：B

6.国家市场监管总局“国市监网监[2019]46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是

A:120

B:12331

C:12320

D:12315

答案：D

7.《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为

A:2个月

B:1个月

C:3个月

D:6个月

答案：C

8.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案一级召回应

A:1日内

B:7日内

C:2日内

D:3日内

答案：A

9.进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次查看材料

A:3年

B:5年

C:2年

D:4年

答案：D

10.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A:国妆特字GXXXXXXXX

B:国妆特字（年份）第XXXX号

C:国妆备进字JXXXX

D:国妆特进字（年份）第XXXX号

答案：A

11.生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

A:足以严重危害人体健康

B:对人体健康造成轻度危害

C:后果特别严重

D:其他特别严重情节

答案：C

12.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A:可以外购中药饮片半成品进再加后销售

B:必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

C:必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

D:可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

答案：C

13.药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A:青霉素类药品

B:β-内酰胺类药品

C:高致敏性药品

D:某些激素类

答案：A

14.根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心

A:门诊药房

B:医疗机构

C:药学专业技术人员

D:住院药房

答案：B

15.下列不属于处方规范性审核内容的是

A:新生儿、婴幼儿是否写日、月龄

B:中药饮片是否单独开具处方

C:是否有重复给药和相互作用情况

D:电子处方是否有处方医师的电子签名

答案：C

16.经营实行许可管理的是

A:所有医疗器械

B:第一类医疗器械

C:第二类医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：D

17.买卖《执业药师注册证》的单位，应该

A:撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

B:列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查

C:按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

D:按照相关法律法规给予处罚

答案：D

18.经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于

A:保证质量的义务

B:为消费者提供相关服务信息的义务

C:履行义务的义务

D:提供信息的义务

答案：A

19.负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）

A:国家药品监督管理局药品注册司

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理局药品审评中心

D:国家药品监督管理局行政事项受理服务和