2025医疗器械自查报告范文(真题6篇) .pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

2025医疗器械自查报告范文（通用6篇）

自查报告在我们的工作中很常用，相信大家都不陌生!检查医疗器

械后怎么写关于医疗器械的自查报告?下面是由编辑为大家整理的

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篇一：2022医疗器械自查报告范文

为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检

查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医

院成立了以院长为组长的自查小组，按照xx旗卫生局印发的《关于切

实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品

管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，

逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量

管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、

采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量

管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药事

管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。

我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国

药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条

例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办

法》、《处方管理办法》、《xx自治区20xx年抗菌药物临床应用专项

整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印

发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范

性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验

收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。对从事

药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档

案，确保药品使用过程中安全有效。

二、采购与验收：

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从

具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准

操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售

后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度：

严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。

四、药品储存与养护：

仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合

格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为

黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制

度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库

区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆

码，对近效期药品每月填报效期表。

五、药品的调配：

药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，

非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的

要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批

号发放的原则。

六、不良反应监测：

建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品

不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动

收集药品不