【英语版】国际标准 ISO 8536-13:2024 EN 一次性使用流量渐进调节器用医疗输液设备 第13部分:与液体接触的渐进流量调节器 Infusion equipment for medical use — Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact.pdf
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- 2025-01-18 发布于四川
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- | 2024-09-06 颁布
ISO8536-13:2024EN医疗用输液设备-第13部分:用于一次性使用的流量分档调节器与液体接触ISO8536-13:2024是关于医疗用输液设备的国际标准,其中第13部分专门针对一次性使用的流量分档调节器进行了规定。这个标准主要涉及到流量的控制和调节,以及一次性使用设备的特性和要求。
流量分档调节器是一种用于控制液体流量的设备,通常用于输液、注射或其他医疗用途。这些调节器通常具有不同的流量档位,可以根据不同的治疗需求和患者的生理条件进行调整。
在ISO8536-13:2024标准中,规定了流量分档调节器的设计、制造、材料选择、流量测试、消毒灭菌等方面的要求。具体来说,它包括以下几个方面:
1.设计要求:流量分档调节器必须具备清晰的标记和指示,以指示不同的流量档位。同时,设计应当安全可靠,便于使用和调节。
2.材料选择:流量分档调节器的材料应当符合卫生要求,一般采用无毒、耐腐蚀、耐磨损的材料,如不锈钢、塑料等。
3.制造和质量控制:制造商应当确保流量分档调节器的制造过程符合相关规定,并进行严格的质量控制,确保产品的质量和可靠性。
4.流量测试:流量分档调节器必须经过准确的流量测试,以确保在不同档位下的流量符合规定要求。
5.消毒灭菌:流量分档调节器在投入使用前应当经过适当的消毒灭菌处理,以防止交叉感染。
ISO8536-13:2024标准对于流量分
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