【英语版】国际标准 ISO/IEC TS 17035:2024 EN 符合性评估——验证和确认方案指南 Conformity assessment — Guidelines for validation and verification programmes.pdf

ISO/IECTS17035:2024是一个用于评估产品或服务是否符合规定要求或标准规定的指南，被广泛用于产品和服务领域。

以下是对ISO/IECTS17035:2024EN中“验证和确认方案”的详细解释：

验证和确认是确保产品或服务符合规定要求或标准规定的两个关键步骤。它们的目标是确认产品或服务是否满足预期的功能、性能和安全要求。

验证通常涉及对产品或服务在预期使用环境中的表现进行评估，以确保它们按预期工作。验证的主要目标是确保产品或服务在实际使用中符合规定要求。

确认则是对产品或服务在各种条件和环境下持续表现的能力的评估。确认关注的是产品或服务在各种条件下的一致性和可靠性，包括异常或不利条件。确认的主要目标是证明产品或服务在各种条件下都符合规定要求。

验证和确认方案通常包括一系列步骤，如设计审查、样品测试、系统测试、用户接受测试等。这些步骤根据产品的特性和要求有所不同，但都旨在确保产品或服务在各种条件下都符合规定要求。

在实施验证和确认方案时，需要遵循一定的程序和方法，包括确定目标和范围、制定计划、进行实施、记录和分析结果、发布和存档结果等。还需要考虑到风险管理和质量控制的重要性，以确保整个验证和确认过程的效率和效果。

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