【英语版】国际标准 ISO/TS 19218-2:2012 EN Medical devices — Hierarchical coding structure for adverse events — Part 2: Evaluation codes 医疗器械 不良事件的分级编码结构 第2部分：评估代码.pdf

ISO/TS19218-2:2012ENMedicaldevices—用于不良事件的系统级分层编码结构—第2部分：评估代码是国际标准化组织（ISO）制定的标准，主要用于医疗设备的层次化编码结构，特别是关于不良事件的处理和评估。

评估代码是用于表示不良事件严重程度和类型的代码。这些代码可以用于记录、分类、分析和报告不良事件。它们有助于医疗机构和监管机构更好地理解不良事件的发生情况，以便采取适当的措施来预防或减少类似事件的发生。

这些评估代码通常根据不良事件的类型和严重程度进行分类，例如轻度、中度、重度、致残、致死等。评估代码还可以根据事件的特定情况进行调整，例如考虑到特定设备的特性、患者的状况等因素。

在医疗设备的使用过程中，不良事件的发生是难以避免的。ISO/TS19218-2标准提供了一种系统化的方法，用于对不良事件进行分层编码，以便更好地管理和分析这些事件。这种分层编码结构有助于提高医疗设备的安全性和可靠性，并有助于提高医疗机构的效率和质量。

ISO/TS19218-2:2012ENMedicaldevices—Hierarchicalcodingstructureforadverseevents—Part2:Evaluationcodes是一个非常重要的标准，它为医疗设备的不良事件处理和评估提供了详细的指导，有助于提高医疗设备的安全性和可靠性。