原创力文档【英语版】国际标准 ISO/TS 20225:2001 EN 用于监管数据交换的全球医疗器械命名法 Global medical device nomenclature for the purpose of regulatory data exchange.pdf
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- 2025-01-18 发布于四川
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ISO/TS20225:2001EN是全球医疗器械命名标准，旨在用于法规数据交换。该标准详细规定了医疗器械的术语、定义、分类和命名规则，以确保医疗器械的名称在全球范围内具有一致性和可交换性。该标准适用于医疗器械制造商、监管机构、医疗器械使用者等相关方之间的数据交换和交流。在医疗器械的名称、类型、功能、组成、技术特性等方面，该标准都给出了详细的定义和规范，以确保信息的准确性和一致性。该标准是医疗器械监管和合规的基础之一，对于保证医疗器械的安全、有效和质量至关重要。
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