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中药新药药学研究合同5篇.docx

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中药新药药学研究合同5篇

篇1

甲方(研究方):__________

乙方(委托方):__________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲、乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就乙方委托甲方进行中药新药药学研究的事宜,达成如下协议:

一、研究内容

1.甲方为乙方提供中药新药药学研究服务,包括药学研究所需的实验设计、操作、数据分析等全流程服务。

2.研究目标:本次药学研究的目标是发现新的中药药物,并通过实验验证其疗效和安全性,为新药上市提供数据支持。

3.研究范围:本次药学研究主要包括以下几个方面:

(1)药物筛选:从现有中药库中筛选出具有潜在疗效的药物。

(2)药理实验:对筛选出的药物进行药理实验,包括体内外实验,以验证药物的疗效和机制。

(3)毒理学研究:对药物进行毒理学研究,包括急性毒性、慢性毒性、生殖毒性等,以评估药物的安全性。

(4)药代动力学研究:研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,以了解药物的体内过程。

(5)临床试验:按照相关法规进行临床试验,包括I、II、III期临床试验,以验证药物在人体中的疗效和安全性。

二、双方职责

1.甲方职责:

(1)负责药学研究所需的实验设计、操作、数据分析等全流程服务。

(2)确保研究结果的科学性和可靠性。

(3)按照相关法规和乙方要求进行实验和研究。

2.乙方职责:

(1)提供必要的支持和资源,包括药物样本、实验设备、经费等。

(2)确保研究符合相关法规和伦理要求。

(3)对甲方的工作进行监督和管理,确保研究按照计划进行。

三、研究进度

1.本次药学研究预计历时______年,具体进度安排如下:

(1)药物筛选阶段:预计历时______个月,主要进行药物样本的采集和处理,以及初步的药理实验。

(2)药理实验阶段:预计历时______个月,主要进行体内外实验,以验证药物的疗效和机制。

(3)毒理学研究阶段:预计历时______个月,主要进行急性毒性、慢性毒性、生殖毒性等研究,以评估药物的安全性。

(4)药代动力学研究阶段:预计历时______个月,主要进行药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的研究。

(5)临床试验阶段:预计历时______个月,主要进行I、II、III期临床试验,以验证药物在人体中的疗效和安全性。

2.甲方应按时提交阶段性研究报告和最终研究报告,确保研究进度符合计划要求。乙方应按时支付研究经费,确保研究的顺利进行。

四、研究成果及权益分配

1.本次药学研究所得的成果及权益归乙方所有。甲方有权在研究成果中注明自己的贡献和成果来源。

2.在研究成果的转让或使用过程中,乙方应遵守相关法律法规和伦理要求,确保成果的合法利用。甲方有权要求乙方在转让或使用过程中明确注明自己的贡献和成果来源。

3.如因研究成果的转让或使用引起纠纷或争议,双方应友好协商解决。协商不成的,可通过法律途径解决。但在此之前,双方应共同维护研究成果的合法权益,防止损失扩大。

4.在研究过程中,双方应共同保护研究成果的安全和保密性,防止研究成果被泄露或滥用。如因一方原因导致研究成果的安全和保密性受到损害,另一方有权要求损害赔偿。

五、违约责任及争议解决方式

1.甲方如未能按时完成阶段性研究报告或最终研究报告,应按照每逾期一天支付违约金______元的标准向乙方支付违约金。同时,甲方应尽快补交未完成的工作内容,确保研究进度符合计划要求。

2.乙方如未能按时支付研究经费或提供必要的支持和资源,应按照每逾期一天支付违约金______元的标准向甲方支付违约金。同时,乙方应尽快补交未支付的费用或提供必要的支持和资源,确保研究的顺利进行。

3.如因一方原因导致研究结果不符合相关法规或伦理要求,另一方有权要求损害赔偿。具体赔偿责任应根据双方协商确定。

4.如因一方原因导致争议或纠纷发生,双方应友好协商解决。协商不成的,可通过法律途径解决。但在此之前,双方应共同维护研究成果的合法权益,防止损失扩大。

5.在争议解决过程中,双方应共同保护研究成果的安全和保密性,防止研究成果被泄露或滥用。如因一方原因导致研究成果的安全和保密性受到损害,另一方有权要求损害赔偿。具体赔偿责任应根据双方协商确定。

6.本合同自双方签字盖章之日起生效。合同生效后,双方应共同遵守合同条款和承诺。如有违约行为发生,双方应友好协商解决。协商不成的,可通过法律途径解决。但在此之前,双方应共同维护对方的

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