【英语版】国际标准 ISO/TS 22911:2005 EN 牙科 牙科植入系统的临床前评估 动物试验方法 Dentistry — Preclinical evaluation of dental implant systems — Animal test methods.pdf

ISO/TS22911:2005ENDentistry-临床前评估牙科植入系统-动物试验方法

ISO/TS22911:2005是ISO/TechnicalSpecification(TS)22911的版本，它是一套关于牙科植入系统的临床前评估的标准，主要针对动物试验方法。此标准详细说明了用于评估牙科植入系统在动物模型上的植入和移除过程、生物学和机械性能，以及与周围组织的相互作用等各方面。

主要内容涵盖以下几个方面：

1.系统的植入和移除过程：包括手术步骤、操作技巧、手术时间、手术风险等。

2.生物学性能：包括植入后组织的反应、感染风险、免疫排斥反应等。

3.机械性能：包括植入物的稳定性、抗力、使用寿命等。

4.与周围组织的相互作用：包括植入物与骨骼、肌肉、神经等的相互作用，以及这些相互作用对植入物性能的影响。

此标准主要用于牙科植入系统的研发和评估，确保其安全性和有效性。在进行动物试验时，应遵循伦理原则，确保动物福利，并尽可能采用替代和减少动物实验的方法。

以上是对ISO/TS22911:2005ENDentistry-preclinicalevaluationofdentalimplantsystems-animaltestmethods的详细解释。