【英语版】国际标准 ISO/TS 20440:2016 EN Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guide for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose form.pdf
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ISO/TS20440:2016健康信息学——药品识别——用于标识符和规定剂量形式、表现单位、给药途径及包装等信息的交换ISO11239数据元素和结构的实施指南ISO/TS20440标准提供了一份用于药品识别的重要指南,特别是当涉及到法规规定的剂量形式、表现单位、给药途径和包装等信息时。该标准提供了用于唯一标识和交换这些信息的ISO11239数据元素的实施指南。该指南详细说明了如何收集、整理和使用这些信息,以确保信息的准确性和一致性。它还提供了关于如何使用这些数据元素和结构来满足特定行业需求和法规要求的信息。这对于药品生产商、分销商和监管机构来说非常重要,因为它们需要准确和一致地标识和交换与药品相关的信息。在实施该标准时,需要考虑到特定行业的需求和要求,以及现有的数据管理系统和技术。同时,也需要对相关人员进行培训,以确保他们了解并能够正确使用这些指南。ISO/TS20440标准对于确保药品标识的准确性和一致性,以及提高药品供应链的透明度和可追溯性具有重要意义。
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