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士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

2025年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B

卷附答案

单选题（共50题）

1、2025年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式

上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网

上药店为零的历史。

A.载登的药品信息必须科学、准确

B.不得发布麻醉药品、精神药品的产品信息

C.不得发布关于放射性药品和戒毒药品的产品信息

D.可以自行发布药品和医疗器械广告

【答案】D

2、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲

【答案】C

3、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

【答案】C

4、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放

权”的精神《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

【答案】A

5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通

环节重大改革的重点是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

【答案】B

6、根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应

A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

【答案】C

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

7、（2016年真题）在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师

资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

【答案】A

8、负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

【答案】A

9、药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区

A.应分开一定距离或有隔离措施

B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房

C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备

D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案

E.应有符合规定的专门场所

【答案】A

10、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

古之立大事者