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药品生产质量管理规范复习试题含答案
1.实施药品GMP旨在()。
A、维持正常生产秩序
B、持续稳定地生产出符合预定用途的药品
C、培养良好生产习惯
D、以上都是
【正确答案】：B
2.企业为证明有关操作的关键要素能够得到有效控制需要进行确认或验证，其范围和程度应当经过（）来确定。
A、风险评估
B、.实践检验
C、实际确认
D、质量会议
【正确答案】：A
3.洁净区仅限于该区域的操作人员和()进入。
A、管理人员
B、检查人员
C、经批准人员
D、参观人员
【正确答案】：C
4.企业应当配备足够数量并具
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