2025年lucentis (兰尼单抗说明书) .pdfVIP

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

LUCENTIS(兰尼单抗[ranibizumab]注射液)使用说2025年2月第五

版

·····2025年2月6日；公司：Genentech

处方资料重点

LUCENTIS(兰尼单抗[ranibizumab]注射剂)

玻璃体内注射

美国初次批准：2006

制剂处方:1ml溶液含lucentis10mg，10%海藻糖，10mM盐酸组氨酸

和0.01%吐温20pH5.5

最近重大修改(红色字体)

（1）适应证和用途，糖尿病黄斑水肿(DME)(1.3)08/2012

（2）剂量和给药，新生血管(湿)年龄-相关02/2013黄斑变性(AMD)

(2.2)

（3）剂量和给药方法，糖尿病黄斑水肿(DME)(2.4)08/2012

（4）剂量和给药方法，给药(2.6)08/2012

（5）警告和注意事项，眼内炎和视网膜脱离(5.1)08/2012

（6）警告和注意事项，眼内压增加(5.2)08/2012

（7）警告和注意事项，血栓栓塞事件(5.3)08/2012

（8）警告和注意事项，糖尿病黄斑水肿(DME)患者中致命性事件(5.4)

08/2012

适应证和用途

LUCENTIS适用于治疗以下患者：

（1）新生血管(湿)年龄相关黄斑退行性变性(AMD)(1.1)

（2）视网膜血管闭塞(RVO)后黄斑水肿(1.2)

（3）糖尿病黄斑水肿(DME)(1.3)

剂量和给药方法

只为眼科玻璃体内注射(2.1)

新生血管(湿)年龄相关黄斑变性(AMD)(2.2)

推荐LUCENTIS0.5mg(0.05mL)玻璃体内注射1月1次(约28天)。

尽管不一样有效，患者可用三次每月剂量治疗接着用较低频数给药与有

规则评估。在3次初始每月剂量后9个月，较低频数给药用4-5剂平均

是期望维持视力而每月给药可能预期导致得到平均增加1-2字母。患者

应定期评估。

尽管不一样有效，患者也可以4次每月剂量后每3个月用1次剂量治疗。

与继续每月给药比较，在下9个月每3个月给药将导致平均约5-字母

(1-行)视力丧失获益。患者应定期评估。

视网膜血管闭塞(RVO)后黄斑水肿(2.3)

（1）建议玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS0.5mg(0.05mL)给药。在RVO临

床研究中，患者每月接收LUCENTIS注射共6个月。尽管正是通过光学相干断层扫描[optical

coherencetomography]和视力再-治疗标准，据经验患者然后在平均第6个月不治疗，而患

者在第6个月不治疗在第7月丧失视力。患者应每个月被治疗。

糖尿病黄斑水肿(DME)(2.4)

（1）建议玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS0.3mg(0.05mL)

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

给药。

剂型和规格

（1）10mg/mL溶液(LUCENTIS0.5mg)(3)

（2）6mg/mL溶液