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药物临床试验管理知识测试题
1、专业科室制定的制度和SOP，由?????审核。
A机构质控员
B伦理委员会
C主要研究者(正确答案)
D申办方
2、专业科室制度文件批准人是??????。
A机构主任
B科室主任
C专业负责人(正确答案)
D伦理主任
3、科室申请临床试验项目，需要填写??????。
A质控表格
B立项申请表(正确答案)
C结题表格
D培训记录
4、立项申请表是否需要主要研究者签字。
A是(正确答案)
B否
C不知道
5、下列哪个角色不是GCP启动会参会对象。
A机构管理人员
B研究医生
C科研院所(正确答案)
D
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