2025年体外诊断行业分析报告 .pdfVIP

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

2025年体外诊断行

业分析报告

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

目录

一、体外诊断行业错误!未定义书签。

1、诊断行业现状：国际市场相对成熟，国内市场迎头追赶错误!未定义书

签。

2、我国体外诊断行业未来发展趋势：试剂与仪器一体化错误!未定义书签。

3、我国体外诊断试剂行业增速20%左右，高于全球6%行业增速错误!未定

义书签。

二、生化诊断：受益于传统市场旺盛需求和基层医疗市场快速启动

错误!未定义书签。

1、生化试剂2023-2023年CAGR15%左右错误!未定义书签。

2、基层医疗投入促进行业增长错误!未定义书签。

三、免疫诊断：化学发光逐渐取代酶免成为主流.错误!未定义书签。

1、化学发光优于酶联免疫错误!未定义书签。

2、政策支持，化学发光有望成为主流错误!未定义书签。

四、分子诊断：核酸血筛市场未来可期错误!未定义书签。

1、核酸检测快速发展错误!未定义书签。

2、我国血液核酸相关检测政策出台将提速错误!未定义书签。

五、相关上市公司错误!未定义书签。

1、行业成功要素和诊断类企业成长模式错误!未定义书签。

2、仪器到试剂的拓展：典型企业迈瑞医疗、迪瑞医疗错误!未定义书签。

3、试剂渗透到仪器的拓展：典型企业利德曼、科华错误!未定义书签。

4、体外诊断试剂企业通过不断并购长大错误!未定义书签。

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

5、重点公司错误!未定义书签。

（1）科华生物错误!未定义书签。

（2）利德曼错误!未定义书签。

（3）达安基因错误!未定义书签。

君子忧道不忧贫。——孔丘

一、体外诊断行业

1、诊断行业现状：国际市场相对成熟，国内市场迎头追赶

诊断试剂一般可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用

于体内诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的诊断

试剂等外，大部分为体外诊断试剂。按检测原理或检测方法分，大致

可分为免疫诊断试剂、临床生化检测试剂、血液学检测试剂、微生物

学检测试剂等种类。

全球体外诊断市场发展于20世纪70年代，目前已成为数百亿美元

庞大市场容量的朝阳行业，产业发展成熟，市场集中度较高，聚集了

一批著名跨国企业，包括罗氏、西门子、雅培、贝克曼、强生、生物

梅里埃、伯乐等，行业呈现出寡头垄断的竞争格局，巨头均同时生产

试剂和仪器，我国三级医院等高端市场基本被外企占据。

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

就国内现状来说，我国的诊断试剂产业仍处于弱小成长期，国内

行业集中度差，厂家数量多达300-400家，规模以上企业仅200余家，

年销售企业过亿元的企业约20家，主要为试剂厂商，辅以代理国外仪

器。市场割据竞争的格局较为明显，实力较强的综合性企业还较少，

行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势。2023年至今，

国内诊断试剂行业集中度有所提高，国产产品得到认可。由于国产商