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药事管理药品与药品管理;CATALOGUE;01;;中药、化学药、生物制品等。;需凭医师处方购买和使用，通常具有一定的毒性和潜在影响，必须在医生指导下使用。;;02;国家食品药品监督管理局职责;;《药品管理法》;监管措施与手段介绍;03;;临床试验设计与实施规范;;经过审评审批后，符合条件的药品将获得批准文号，即国药准字号。;04;GMP认证制度及实施情况;;建立偏差识别机制，及时发现生产过程中的偏差情况，并按照规定的程序进行报告。;;05;申请条件;购销渠道合法性审查要点;价格zheng策执行情况;广告宣传内容审查;06;审核结果反馈与处理;;不良反应监测报告机制介绍;应急预案内容;THANKS
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