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《临床信息管理系统》编制说明
1.工作简要过程
本标准2012年由临床检验标准专业提出，受政策
在查阅、翻译文献的基础上，多次进行讨论后，参照国际机构颁布的文件
要求，并基于国内临床的业务发展、管理现状及对信息系统的基本要求，
结合国际临床信息发展，立足于更好的实现临床信息化服务的前提
下起草了征求。为此先后进行了4次专家讨论会，通过邮件或会议方式由
大学华西医院、福建医学附属第一医院、大学西京医院等多家
医院多年从事临床检验的专家和信息管理方面的专业人员，以及江苏大学、
大连大学、山东大学、大连医学交通大学、浙江大学附一院和附二院、
川北医学院附属医院、大学长征医院等10多家医院的管理者及
信息系统的专家以及杏和公司、东华公司及希森美康等主要国内信息
系统软件公司的技术对本标准的修改和完善进行了讨论，共收集到33条
起草小组根据预审专家的意见对标准
送审讨论稿进行了预审并提出了修改意见。
进行了修改，形成了最终送审稿。标委会全体会议对送审稿进行了，提出修
改意见。起草小组对修改意见进行了整理和确认，并对送审稿进行了修改，最终
形成。
2.标准编制原则和确定标准主要内容的论据
按照GB/T1.1-2009《工作导则第一部分：标准的结果和编写》、CAP
指南，以及1988年的临床改进规范（CLIA’88），对临床各个
学科的所有方面均制定了详细的检查单，通过严格要求来确保符合质量标
准，形成一套被国际间各相关机构认同的认可标准；由国际组织
AccreditationofHealthcareOrganizations简称JCAHO)出具的JCI国际医院质量
认证体系；另外由医院编写的《三级综合医院评审标准（2011年版）》、
电子分级管理评审标准（6、7级）以及由局
（ANSI）的HL7（HealthLevel7）机构定义的的卫生信息传输协议的
治疗疾病或评估健康为目的，对取自的标本进行生物学、微生物学、
免疫学、化学、免疫、、生物学、细胞学、或其它检验
的，它可以对所有与实验研究相关的方面提供服务，包括对检验结果
的解释和对进一步的检验提供建议，其中检验还包括对各种物质或微生物进行判
《三级综合医院评审标准（2011年版）》则对医院整体系统进行评审；电子
分级管理评审标准（6、7级）的部分内容也详细定义了对临床信息管理的
要求和标准。HL7协议则是医疗领域不同应用之间电子传输的协议标准。同
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