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2025年-2025年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案 完整版20256.pdfVIP

2025年-2025年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案 完整版20256.pdf

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百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规高分题

库附精品答案

单选题(共48题)

1、中药饮片的标签不须注明的内容是

A.规格

B.品名

C.生产企业

D.功能与主治

【答案】D

2、2020年5月,某县的A药品生产企业在X疫苗(第二类疫苗)生产、销售

过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干份“效价不

符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后

果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定,没收A企

业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500

余万元。同时,撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员

和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】D

3、某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX,对该产品管理的说法,

正确的是()

A.属于保健食品,参照药品管理

B.属于地方特色食品,参照食品管理

老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃

C.属于婴幼儿配方食品,对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品,参照药品管理

【答案】D

4、(2018年真题)根据《处方管理办法》关于处方限量的说法,错误的是

()。

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日

常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量

【答案】C

5、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】D

6、提供虚假的证明、文件资料、样品取得《医疗机构制剂许可证》的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款

博学之,审问之,慎思之,明辨之,笃行之。——《礼记》

【答案】D

7、(2019年真题)甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文

号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C

省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加

B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广

告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主

治、禁忌症和不良反应等内容。

A.B省药品监督管理部门

B.A省药品监督管理部门

C.C省药品监督管理部门

D.D省药品监督管理部门

【答案】B

8、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经

营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗

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