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乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
2025年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A
卷附答案
单选题（共30题）
1、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公
然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令
禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策
法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
B.-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金
【答案】B
2、医疗器械召回分为三级召回的依据是
A.风险程度
B.安全隐患
C.缺陷严重程度
D.使用期限
【答案】C
3、能有目的地调节人的生理机能体现药品的
A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.安全性
博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》
【答案】A
4、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品
上市许可持有人。
A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品
C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目
【答案】A
5、出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.设区的市级卫生行政部门
【答案】B
6、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经
营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗
生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
【答案】C
古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼
7、说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源
A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
B.中药、天然药物
C.辅料可能引起严重不良反应的药品
D.注射剂
【答案】A
8、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小
时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
【答案】B
9、在发布广告时应显示忠告语本广告仅供医学药学专业人士阅读的是
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
【答案】D
10、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方
药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有
天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》
A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品
B.中西药复方制剂
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