2025年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案 完整版20257.pdfVIP

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

2025年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品

答案

单选题（共35题）

1、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2

倍以上5倍以下的罚款（）

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

【答案】B

2、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.3000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

【答案】B

3、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售

标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构

制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配

制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所

持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用

膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

A.按假药论处的药品

B.合法药品

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

【答案】A

4、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】A

5、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放

权”的精神《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的行政管理方式是

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

【答案】A

6、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己

B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由

总部配送中心配送至己

C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总

部，再由总部委托丁配送至己

君子忧道不忧贫。——孔丘

D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总

部报告本次药品采购情况

【答案】C

7、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品

监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决

定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是

A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门

C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门

【答案】C

8、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.药品生产企业生产中药饮片的全过程

B.药品生产企业生产中成药的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植