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百学须先立志。——朱熹
新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题
姓名部门得分
一、填空题（40＊1.5）
1.微生物类群十分庞杂,主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝原体、衣
原体与等,还包括显微藻类和原生动物.
2.在药品生产过程中,应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测.例如:对洁净室空气中
的、、的监测;对无菌设备清洁灭菌的验证等。
3.在药品生产中，导致药品的微生物污各种要素包括:厂房环境的、制药用
水、、、。
4.在药品生产中,由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳，微生物可通过、、
以及衣服、、等各种渠道转移给药物制剂。因此，进入洁净生产区的人员不得、和佩
带、严格按操作规程穿戴并。
5.控制微生物的物理因素主要有：、、、、渗透压、、
等，对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用.在药品GMP卫生管理上可以归纳
为、、。
6.减少空气中微生物数量的方法有多种,其中常用的有3种方法：、
和。
君子忧道不忧贫。——孔丘
7.对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外,还必须包括水系统中的
、的消毒问题。
8.我司对洁净区的地面及清洁设备进行消毒所用的消毒剂为：、及,每月
轮换。
9.微生物污染会使药品出现：变色、、、沉淀，产生有毒有害物质，致使药品。
对人体而言可能造成:、中毒、
、甚至死亡。
二、名词解释(3*5)
消毒：
灭菌:
防腐:
三、简答题
1．简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件.(10分）
2。人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源，请结合以下数据，分析可采取哪些有效措施来降低和控
制由人员引发的微生物污染.（15分）
➢人的皮肤上平均每平方厘米含有10万个细菌，而且繁殖速度惊人，刚洗过的皮肤，在几小时之内细
臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥
菌就可恢复到原来的数量。
➢一般人每个喷嚏的飞沫含有4500-150000个细菌；感冒患者一个喷嚏含有多达8500万个细菌。
1.细菌、放线菌、真菌（霉菌、酵母菌）、病毒
2.浮游菌、沉降菌
3.空气、操作人员、物料、设备
4.手、咳嗽、喷嚏、头发、化妆、饰物、洁净服、洗手消毒
5.温度、辐射作用、过滤、干燥、超声波、防腐、消毒、灭菌。
6.空气洁净技术采用的过滤、化学消毒方法、紫外线照射方法
7.设备、管道
8.醋酸洗必泰、新洁尔灭
9.变味、浑浊、感染、发热、过敏、中毒
名词解释
➢消毒：利用某种方法杀死或灭活物质或物体中所有病原微生物的一种措施，它可以起到防止污染或防
止感染或传播的作用。并不一定能杀死细菌的芽胞。
➢灭菌:指利用某种方法杀死物体中包括芽孢在内的所有微生物的一种措施.灭菌后的物体不再有可存活
丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫
的微生物.灭菌比消毒要求高,包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物.
➢防腐是在某些化学物质或物理因
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