原创力文档药企的法律法规
汇报人：xxx20xx-07-13
目录
CONTENTS
•药品生产与质量管理法规
•药品销售与市场推广法规
•药品监管与行zheng处罚法规
•药企知识产权保护法规
•国际药品监管合作与互认机制
01药品生产与质量管理法
规
药品生产质量管理规范（GMP）
GMP的定义与目的
GMP是药品生产和质量管理的基本准
则，旨在最大限度地避免药品生产过GMP的适用范围
程中的污染和交叉污染，降低差错发适用于药品制剂生产的全过程和原料
生，确保药品质量。药生产中影响成品质量的关键工序。
GMP的核心要求
包括人员、厂房、设施、设备、物料、
GMP的实
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