2025年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理) 完整版20259.pdfVIP

君子忧道不忧贫。——孔丘

2025年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考

点梳理)

单选题（共35题）

1、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

【答案】C

2、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是

A.通用名称、规格、产品批号、有效期

B.生产日期

C.用法用量

D.适应证或者功能主治

【答案】A

3、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个

最小包装的是()。

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】C

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

4、关于药品标准修订的说法，正确的是

A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标

准”)每5年修订一次

C.药品注册标准每5年修订一次

D.中药饮片炮制规范每5年修订一次

【答案】A

5、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗

组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀

疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施，错误的是

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫

苗

B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明

质量问题

【答案】D

6、（2021年真题）根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销

售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品

和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

【答案】C

7、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门

【答案】B

8、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要

求（）。

A.中专以上药学或者相关专业学历

B.大专以上药学或者相关专业学历

C.本科以上药学或者相关专业学历

D.大专以上药学学历

【答案】B

9、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片

【答案】B

以