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其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》
2025年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案
二
单选题（共40题）
1、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()
A.执业药师考前培训
B.执业药师资格考试考务工作
C.执业药师继续教育
D.执业药师执业注册许可
【答案】D
2、执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
【答案】C
3、根据《中药品种保护条例》可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护
的中药品种是
A.从天然药物中提取的有效物质及制剂
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材
【答案】A
穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
4、下列属于药品内标签必须标注的内容是
A.药品通用名称、规格及产品批号
B.药品的功能主治或适应证
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
【答案】A
5、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，
应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
【答案】C
6、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术
职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
【答案】C
老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
7、（2018年真题）根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复
议的情形是（）
A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的
C.对行政机关作出的行政处分不服的
D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的
【答案】C
8、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是
A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则
B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规
格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求
C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗
D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用
【答案】D
9、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售
标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构
制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配
制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所
持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用
膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
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