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乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

一、名词解释

生物制品学(biopreparatics)是指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产

工艺、原理、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。

生物制品(biologicalproduct)是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用

传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防，治疗和诊断的药品。

联合疫苗是由两种或两种以上疫苗抗原的原液配制而成的具有多种免疫原性的灭活疫

苗或活疫苗。

药品生产质量管理规范(GMP)是用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的

全过程，将差错发生的可能性降到最低，从而保证生产出优质药品的一套管理制度。

国际生物标准品(internationalbiologicalstandard)由WHO根据国际协作研究的结果而制

定，用于衡量某一制品效价或毒性的特定的物质，国际标准品的生物活性以国际单位

(internationalunit,IU)表示。

国家生物标准品系指用国际生物标准品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际标准品

者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质