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福建省秀屿区2024《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题完整版完整答案

第I部分单选题（100题）

1.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A:GMP

B:GAP

C:GCP

D:GLP

答案：D

2.执业药师资格考试管理机构是

A:国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

B:省级药品监督管理部门

C:省级人力资源和社会保障部门

D:国家药品监督管理部门

答案：A

3.（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）

A:国家发展和改革委员会

B:卫生健康主管部门

C:商务部

D:人力资源和社会保障部

答案：D

4.（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A:认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售

B:认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

C:要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配

D:凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

答案：D

5.（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

A:其所在村医疗机构的执业活动中

B:民族地区使用

C:农村集贸市场购销

D:具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

答案：A

6.中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A:二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

B:三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

C:不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种

D:二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口

答案：D

7.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

A:注册检验

B:复验

C:指定检验

D:抽查检验

答案：C

8.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A:第二类医疗器械

B:第一类医疗器械

C:特殊用途医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：A

9.根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A:变质的中药饮片

B:被污染的中成药

C:标明适应症超出规定范围的生物制品

D:与国家药品标准规定成份不符的化学药

答案：B

10.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是

A:国家基本药物目录

B:国家非处方药目录

C:《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

D:《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

答案：D

11.从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可

A:省级药品监督管理部门

B:设区的市级药品监督管理部门

C:县级药品监督管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：B

12.2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

A:15日内

B:10日内

C:5日内

D:1日内

答案：A

13.某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方应当保存

A:2卑

B:5年

C:1年

D:3年

答案：A

14.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A:影响药物疗效的因素

B:需要慎重的情况

C:禁止应用该药品的疾病情况

D:用药过程中需观察的情况

答案：C

15.下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是

A:目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

B:目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国