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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度药品研发生产项目廉洁项目管理合同范本

本合同目录一览

1.项目概述

1.1项目背景

1.2项目目标

1.3项目范围

2.双方责任与义务

2.1甲方责任

2.1.1资金提供

2.1.2政策支持

2.1.3项目监管

2.2乙方责任

2.2.1研发生产实施

2.2.2质量控制

2.2.3风险管理

3.项目进度与里程碑

3.1项目阶段划分

3.2里程碑节点

3.3进度调整与控制

4.项目预算与资金管理

4.1预算编制

4.2资金拨付

4.3资金使用监督

5.药品研发生产规范

5.1研发规范

5.2生产规范

5.3质量标准

6.保密与知识产权

6.1保密条款

6.2知识产权归属

6.3知识产权保护

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任承担

7.3违约纠纷解决

8.合同解除与终止

8.1合同解除条件

8.2合同终止条件

8.3合同解除与终止程序

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决费用

10.合同生效与解除

10.1合同生效条件

10.2合同解除条件

10.3合同解除程序

11.合同附件

11.1附件一：项目计划

11.2附件二：预算明细

11.3附件三：保密协议

12.合同修订

12.1修订程序

12.2修订生效

13.合同签订与生效

13.1签订主体

13.2签订程序

13.3生效时间

14.其他约定

14.1法律适用

14.2通知方式

14.3合同份数

第一部分：合同如下：

第一条项目概述

1.1项目背景

本合同项目基于甲方对药品研发生产的资金支持和政策扶持，旨在推动乙方开展二零二四年度药品研发生产项目，提升药品研发水平，满足市场需求。

1.2项目目标

本项目的目标为：

1.1.1完成药品研发，获得新药证书；

1.1.2实现药品生产，确保产品质量符合国家标准；

1.1.3提高药品市场占有率，实现经济效益。

1.3项目范围

本项目的范围包括：

1.3.1药品研发：包括临床前研究、临床试验等；

1.3.2药品生产：包括生产工艺研究、生产设备购置、生产过程管理等；

1.3.3市场推广：包括市场调研、营销策划、销售渠道建设等。

第二条双方责任与义务

2.1甲方责任

2.1.1资金提供：甲方应按照合同约定，按时足额向乙方提供项目资金；

2.1.2政策支持：甲方应积极争取政府及相关部门对项目的政策支持；

2.1.3项目监管：甲方应定期对项目进行监督检查，确保项目按计划实施。

2.2乙方责任

2.2.1研发生产实施：乙方应按照合同约定，负责药品研发和生产全过程；

2.2.2质量控制：乙方应确保药品研发和生产过程中的质量符合国家标准；

2.2.3风险管理：乙方应制定风险管理计划，及时识别、评估和控制项目风险。

第三条项目进度与里程碑

3.1项目阶段划分

本项目分为三个阶段：研发阶段、生产阶段、市场推广阶段。

3.2里程碑节点

3.2.1研发阶段：完成临床前研究，获得新药证书；

3.2.2生产阶段：完成生产工艺研究，获得生产许可证；

3.2.3市场推广阶段：完成市场调研，实现药品销售。

3.3进度调整与控制

双方应定期召开项目进度会议，对项目进度进行评估和调整。如遇特殊情况，需经双方协商一致后进行调整。

第四条项目预算与资金管理

4.1预算编制

乙方应根据项目需求编制详细的项目预算，经甲方审核批准后执行。

4.2资金拨付

甲方应根据合同约定，按阶段拨付项目资金至乙方指定账户。

4.3资金使用监督

乙方应定期向甲方报告资金使用情况，接受甲方监督。

第五条药品研发生产规范

5.1研发规范

乙方应按照国家相关法规和标准，开展药品研发工作。

5.2生产规范

乙方应按照国家相关法规和标准，确保药品生产过程符合要求。

5.3质量标准

乙方应确保药品研发和生产过程中的质量符合国家标准。

第六条保密与知识产权

6.1保密条款

双方应严格遵守保密条款，对项目涉及的技术、商业信息等予以保密。

6.2知识产权归属

项目产生的知识产权归双方共有，具体分配比例由双方协商确定。

6.3知识产权保护

双方应共同维护项目知识产权，防止侵权行为。

第七条违约责任

7.1违约情形

7.1.1甲方未按时足额提供项目资金；

7.1.2乙方未按合同约定完成药品研发和生产；

7.1.3乙方未按照国家标准保证药品质量；

7.1.4双方未履行保密义务