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抗生素类药品项目安全评估报告
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抗生素类药品项目安全评估报告
目录
TOC\o1-9序言 4
一、安全评价程序与评价方法 4
(一)、安全评价程序 4
(二)、划分评价单元 5
(三)、确定采用的安全评价方法 7
二、定性、定量安全评价 8
(一)、安全管理单元 8
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 10
(三)、生产单元 11
(四)、公用工程及辅助设施单元 14
三、安全评价范围、目的及依据 17
(一)、评价范围 17
(二)、评价目的 19
(三)、评价依据 20
四、环境评价 21
(一)、环境评价概述
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