2025年医疗器械不良事件分析y与总结 .pdfVIP

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

医疗器械不良事件分析y与总结

第一篇：医疗器械不良事件分析y与总结

医疗器械不良事件分析总结

2025年医疗器械不良事件报告工作在全院临床及相关科室共同努

力下，取得一定成果和进步。今年共计收到临床科室主动上报的医疗

器械不良事件12例。2013年医疗器械不良事件的发生数量不多、严

重程度不大，说明在不良事件的管理上，科室给予一定程度重视，加

强了培训，以及我们医院所选用的医疗器械质量过硬，从而收到了一

定效果。

一、不良事件统计：

（一）护理类耗材：

1、一次性使用无菌导尿包共4例；

2、一次性使用无菌注射器（带针）共2例；

3、一次性使用无菌导尿管共2例；

4、一次性使用乳胶导尿管共1例；

5、一次性使用无菌注射器共1例。

（二）透析及透析管路：

1、穿刺针（德朗）共1例。

（三）其他周边医用耗材：1一次性使用心电电极共1例。

二、原因分析：

1、分析今年不良事件发生的原因，主要是由医疗器械的质量所造

成。

2、临床科室使用时，不完全按照正确的操作流程操作也会造成不

良事件的发生。

3、其他个别情况造成不良事件的发生，例如过敏体质的患者使用

卫生耗材时发生过敏反应；医疗器械在搬运时发生碰撞，从而影响到

使用等。

三、改进方法：

1、继续鼓励不良事件主动上报，发生不良事件后，及时积极与相

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

关部门和人员合作，将患者的损害降到最低，最大限度的保障患者的

生命安全。对于经常或者特别严重的医疗器械不良事件，要在医院会

议上讨论，将个别经验教训作为教材，在全院引起重视。

2、加强重点人员的管理，加强年轻科室人员能力培训，规范各项

操作规程，正确使用医疗器械。工作时做到井然有序，减少因操作不

当引起的不良事件。

3、根据发生的问题从源头上、从流程制度上解决不良事件。同时，

在选用医疗器械时，要提供符合安全标准的器具、材料或耗材。减少

或者避免同类的医疗器械不良事件的发生。

第二篇：2014医疗器械不良事件分析总结

2014年医疗器械不良事件分析总结

2014医疗器械不良事件报告工作在全院临床及相关科室共同努力

下，取得一定成果和进步。今年共计收到临床科室主动上报的医疗器

械不良事件13例，医疗器械不良事件的情况跟2013年一样，发生的

数量不多、总体的严重程度不大，主要是我院高度重视医疗器械的选

购，认真组织人员选购，所选购的医疗器械质量良好；同时，在不良

事件的管理上，科室给予一定程度重视，加强了培训。

一、不良事件统计：

（一）护理类耗材：

1、一次性使用无菌注射器共6例；

2、一次性使用输液器共3例；

3、一次性使用无菌导尿袋共1例；

4、一次性医用口罩（普通型）共1例。

（二）血液透析及透析管路：

1、空心纤维血液透析器共2例；

2、一次性使用空心纤维血液透析器共1例；