疫苗流通和预防接种管理条例.pptVIP

《条例》主要修订内容

?将第五十六条改为第五十八条，第一款修改为：“疾病预防控制机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，通报批评，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至降级的处分：

?（一）未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的；

?（二）未依照规定建立并保存疫苗购进、储存、分发、供应记录的；

接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度检测记录，接收、购进不符合要求的疫苗，或者未依照规定报告的。《条例》主要修订内容?将第五十七条改为第五十九条，修改为：“接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告至降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动：?（一）接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录，接收、购进不符合要求的疫苗，或者未依照规定报告的；?（二）未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；?（三）未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；?（四）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；?（五）实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；?（六）未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。《条例》主要修订内容#2022《条例》主要修订内容

?将第六十四条改为第六十六条，修改为：“疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；由卫生主管部门对疾病预防控制机构、接种单位的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至撤职的处分，造成严重后果的，依法给予开除的处分，并吊销接种单位的接种资格；由药品监督管理部门依法责令疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业停产、停业整顿，并处违反规定储存、运输的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款，造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格或者撤销疫苗进口批准证明文件，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”《疫苗流通和预防接种管理条例》

修订解读主要内容

?2005版《条例》简介

?2016版《条例》解读

?湖南省近期政策

2005版《条例》制定背景管理体制变化01外苗新苗要求02疫苗经营销售03接种单位要求04受种者的要求05国际惯例要求06公共卫生发展072005年为什么要出台《条例》制定2005版《条例》的背景

?各级政府在实施国家免疫规划工作中的领导和保障等方面的职责需要法律予以明确

?社会主义市场经济条件下，疫苗的流通和接种管理需要立法来规范

?预防接种异常反应的处理必须有法可依。

?预防接种的实施需要建立政府主导，多部门合作，全社会参与的法定工作机制。

?对西部地区预防接种工作的政策倾斜，应有法律保证。

?新修订的《传染病防治法》和《药品管理法》规定国务院制定具体实施办法，依法规范预防接种和疫苗流通的管理。2005版《条例》的主要内容01八章七十三条02?总则（1-9）03?疫苗流通（10-18）04?疫苗接种（19-33）05?保障措施（34-39）06?预防接种异常反应处理（40-47）07?监督管理（48-53）08?法律责任（54-71）09?附则（72-73）102005版《条例》实施的意义?有力促进免疫规划职责全面落实，接种行为规范

?有效落实预防接种工作保障政策，投入力度加大

?全面加强预防接种服务网络建设，工作基础夯实

?有序推动预防接种管理机制建设，针对疾病发病率降至历史最低水平

?及时处置预防接种异常反应，矛盾纠纷得到调处

?依法规范疫苗流通管理体制，疫苗产业快速发展添加标题2005版《条例》出台后相关工作新的要求01添加标题?2006年《疫苗储存和运输管理规范》02添加标题?2007年《扩大国家免疫规划实施方案》03添加标题?2008年《预防接种异常反应鉴定办法》04添加标题?2008年《关于实施扩大国家免疫规划的通知》05添加标题?2010年《全国疑似预防接种异常反应监测方案》062?关于第二类疫苗流通的问题3?关于异常反应补偿的问题1200