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医疗器械使用安全责任合同书

合同编号：__________

甲方（医疗机构名称）：

法定代表人：

地址：

联系方式：

传真：

电子邮箱：

乙方（医疗器械供应商名称）：

法定代表人：

地址：

联系方式：

传真：

电子邮箱：

一、合同主体

1.甲方（医疗机构名称）为一家合法注册并运营的医疗机构，具备使用医疗器械的资质和条件。

2.乙方（医疗器械供应商名称）为一家合法注册并经营医疗器械的企业，具备提供医疗器械及相关服务的资质和能力。

二、前言

1.合同目的

本合同的目的在于明确甲、乙双方在医疗器械使用过程中的权利和义务，保证医疗器械的安全、有效使用，保障患者的健康和安全。

2.背景介绍

甲方因医疗业务需要，向乙方采购医疗器械。乙方作为医疗器械的供应商，愿意按照本合同的约定向甲方提供符合要求的医疗器械及相关服务。

三、医疗器械信息

1.医疗器械名称、型号、规格

甲方所采购的医疗器械为[医疗器械具体名称]，型号为[型号]，规格为[规格]。

2.医疗器械的技术参数和功能指标

该医疗器械的技术参数和功能指标如下：

[详细列出技术参数和功能指标，如测量范围、精度、分辨率等]

3.医疗器械的注册证号及有效期

该医疗器械的注册证号为[注册证号]，有效期至[有效期截止日期]。

四、医疗器械的交付与验收

1.交付时间和地点

乙方应在[具体交付日期]前，将医疗器械交付至甲方指定的地点（[详细交付地点]）。

2.验收标准和方法

甲方应按照国家相关标准和本合同约定的验收标准对医疗器械进行验收。验收方法为[详细验收方法，如外观检查、功能测试等]。

3.验收不合格的处理方式

如医疗器械验收不合格，甲方应在[验收不合格通知期限]内书面通知乙方。乙方应在[处理期限]内负责更换或修复不合格的医疗器械，直至验收合格。由此产生的费用由乙方承担。

五、医疗器械的使用与操作

1.甲方的使用权利和义务

（1）甲方有权按照医疗器械的说明书和操作规范使用医疗器械。

（2）甲方应配备专业人员负责医疗器械的操作和管理，并保证操作人员经过培训并具备相应的资质。

（3）甲方应按照乙方的要求对医疗器械进行日常维护和保养，保证医疗器械的正常运行。

（4）甲方应建立医疗器械使用记录，如实记录医疗器械的使用情况。

2.乙方提供的操作培训和技术支持

（1）乙方应在医疗器械交付后[培训期限]内，为甲方提供免费的操作培训，保证甲方操作人员能够熟练掌握医疗器械的操作方法。

（2）乙方应向甲方提供医疗器械的技术资料和操作手册，以便甲方操作人员查阅和学习。

（3）在医疗器械使用过程中，如甲方遇到技术问题，乙方应及时提供技术支持和解决方案。

3.使用过程中的注意事项

（1）甲方在使用医疗器械时，应严格按照医疗器械的说明书和操作规范进行操作，避免因操作不当导致医疗器械损坏或人员伤亡。

（2）甲方应注意医疗器械的使用环境和条件，避免在不符合要求的环境中使用医疗器械，影响医疗器械的功能和使用寿命。

（3）甲方在使用医疗器械过程中，如发觉医疗器械存在异常情况，应立即停止使用，并及时通知乙方进行处理。

六、医疗器械的维护与保养

1.维护保养的责任方

（1）在医疗器械的质量保证期内，乙方负责医疗器械的免费维护保养。

（2）质量保证期届满后，甲方负责医疗器械的日常维护保养，乙方负责提供必要的技术支持和维修服务，费用由甲方承担。

2.维护保养的周期和内容

（1）乙方应按照医疗器械的说明书和相关标准，制定维护保养计划，并在质量保证期内定期对医疗器械进行维护保养。维护保养的周期为[具体维护保养周期]，内容包括[详细维护保养内容，如清洁、检查、调试等]。

（2）甲方应按照乙方的要求，对医疗器械进行日常维护保养，保证医疗器械的清洁、干燥、通风，并定期对医疗器械进行检查和调试。

3.故障处理和维修服务

（1）在医疗器械使用过程中，如发生故障，甲方应及时通知乙方。乙方应在[故障响应时间]内做出响应，并在[维修期限]内排除故障，恢复医疗器械的正常运行。

（2）如医疗器械需要更换零部件，乙方应使用原厂配件进行更换，保证医疗器械的功能和质量。

（3）对于因甲方使用不当或不可抗力等原因导致的医疗器械故障，乙方应提供有偿维修服务，费用由甲方承担。

七、医疗器械的质量保证

1.质量保证期限

该医疗器械的质量保证期为[质量保证期时长]，自医疗器械验收合格之日起计算。

2.质量问题的处理方式

（1）在质量保证期内，如发觉医疗器械存在质量问题，乙方应负责免费更换或修复，并承担由此产生的费用。

（2）如因医疗器械质量问题导致患者人身伤害或财产损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

3.乙方对医疗器械质量的承诺

乙方承诺所提供的医疗器械符合国家相关标准和本合同约定的质量要求，具有良好的功能和可靠性。如因医疗器械质量问题导致甲方