广东省2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全附答案【完整版】.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

广东省2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全附答案【完整版】

第I部分单选题（100题）

1.经营者和消费者之间的约定不得

A:有欺诈嫌疑

B:与交易无关

C:不利于一方的条款

D:违背法律、法规的规定

答案：D

2.（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A:一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B:药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

C:在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D:在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

答案：C

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

A:3个月内

B:30日内

C:15日内

D:6个月内

答案：B

4.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于

A:限制使用级抗菌药物

B:特殊使用级抗菌药物

C:非限制使用级抗菌药物

D:特