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黑龙江省望奎县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库附答案【综合卷】

第I部分单选题（100题）

1.关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是

A:医疗器械的产品名称应当使用通用名称

B:所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

C:说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

D:说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

答案：B

2.设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的

A:公开、公平、公正原则

B:便民和效率原则

C:法定原则

D:信赖保护原则

答案：C

3.根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）

A:企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保

B:广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

C:广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

D:科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

答案：B

4.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

A:足以严重危害人体健康

B:其他特别严重情节

C:后果特别严重

D:对人体健康造成轻度危害

答案：B

5.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量属于

A:救死扶伤，不辱使命

B:尊重患者，一视同仁

C:进德修业，珍视声誉

D:依法执业，质量第一

答案：D

6.组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是

A:国家药品监督管理部门药品审评中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家中药品种保护审评委员会

D:国家药品监督管理部门药品评价中心

答案：B

7.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括

A:向人民法院提起诉讼

B:协商解决

C:请求消费者协会组织调解

D:向有关行政部门申请行政裁决

答案：D

8.根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD

A:注射剂的说明书

B:药品包装内标签

C:药品包装外标签

D:原料药的标签

答案：B

9.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）

A:药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

B:某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

C:非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D:具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

答案：A

10.根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是

A:不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B:纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

C:纳入注册管理的中药制剂管理范围

D:纳入注册管理的上市药品管理范围

答案：A

11.下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A:医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

B:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?

C:《中国药典》为法定药品标准?

D:局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?

答案：B

12.（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A:极端温度保温性能验证

B:运输最长时限验证

C:测点终端参数与数据联动传输确认

D:测点终端安装数量及位置确认

答案：B

13.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是

A:红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

B:绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识

C:绿色专有标识用于乙类非处方药药品

D:红色专有标识用于甲类非处方药药品

答案：A

14.原料药标签的内容

A:至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B:至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

C:由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

D:至少须标注“药品