黑龙江省汤原县2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库含答案（培优B卷）.docxVIP

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黑龙江省汤原县2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库含答案（培优B卷）

第I部分单选题（100题）

1.某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出

A:行政处罚

B:行政许可

C:行政诉讼

D:行政复议

答案：D

2.某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A:须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品

B:每次处方剂量不得超过1日极量

C:对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D:调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

答案：B

3.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。

A:药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B:新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C:监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

D:监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请

答案：C

4.（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

A:一级保护野生药材物种

B:二级保护野生药材物种

C:中药品种保护物种

D:三级保护野生药材物种

答案：B

5.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

A:非限制使用级抗菌药物

B:特殊使用级抗菌药物

C:特殊限制使用级抗菌药物

D:限制使用级抗菌药物

答案：B

6.依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

A:通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

B:通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

C:提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

D:向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

答案：D

7.（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A:由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明

B:从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

C:从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D:体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

答案：D

8.国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药材的是

A:穿山甲

B:石斛

C:鹿茸（梅花鹿）

D:茯苓

答案：A

9.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()。

A:第二类精神药品

B:非处方药

C:医疗机构制剂

D:处方药

答案：B

10.不符合开办药品零售企业设置规定的是

A:大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

B:在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

C:具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

D:质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验

答案：A

11.对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

A:国务院农业主管部门

B:省级药品监督管理部门

C:国务院公安部门

D:国务院药品监督管理部门

答案：C

12.福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A:采购部门负责人

B:药学部门负责人

C:护理部门负责人

D:医务部门负责人

答案：A

13.非处方药遴选的主要原则是

A:安全、有效、方便、廉价

B:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

C:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

D:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：D

14.根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到

A:【注意事项