黑龙江省富锦市2023-2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版附答案【基础题】.docxVIP

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黑龙江省富锦市2023-2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版附答案【基础题】

第I部分单选题（100题）

1.药品成分的含量不符合国家药品标准的是

A:假药

B:合格药品

C:无证生产

D:劣药

答案：D

2.经营者和消费者之间的约定不得

A:与交易无关

B:违背法律、法规的规定

C:不利于一方的条款

D:有欺诈嫌疑

答案：B

3.（2015年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A:国食健字（2000）第xxxx号

B:国食健字G2012xxxx

C:国食健进字（2004）第xxxx号

D:国食健注J2017xxxx号

答案：D

4.发布非处方药广告的程序是()。

A:向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

B:向所在省级工商管理部门办理备案

C:向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D:向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

答案：C

5.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

A:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B:境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C:药品零售企业销售含可待因复方口服溶液.复方甘草片.复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D:药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量.多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告

答案：B

6.根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示

A:绿色标识

B:橙色标识

C:黄色标识

D:红色标识

答案：C

7.根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A:补充申请

B:新药申请

C:进口药品申请

D:仿制药申请

答案：D

8.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A:药品广告上有负责无效索赔的承诺

B:处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

C:药品广告上注明了药品生产企业的名称

D:电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

答案：A

9.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A:10倍以上20倍以下

B:15倍以上30倍以下

C:3倍以上5倍以下

D:1倍以上5倍以下

答案：A

10.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

A:确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

B:审核国家基本药物目录

C:制定药品价格

D:确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

答案：C

11.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

A:氯硝西泮片

B:三唑仑片

C:盐酸布桂嗪注射液

D:酒石酸麦角胺片

答案：C

12.根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，应当

A:取得药品广告批准文号

B:不需取得制剂批准文号

C:取得药品批准文号

D:取得制剂批准文号

答案：C

13.（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

B:3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

C:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

答案：C

14.医疗用毒性药品处方保存

A:5年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：B

15.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A:一次常用量

B:3日常用量

C:15日常用量

D:7日常用量

答案：C

16.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A: