陕西省雁塔区2024《执业药师之药事管理与法规》考试题库大全（夺冠）.docxVIP

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陕西省雁塔区2024《执业药师之药事管理与法规》考试题库大全（夺冠）

第I部分单选题（100题）

1.麻醉药品定点生产企业的审批部门是

A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B:国务院药品监督管理部门

C:县级药品监督管理部门

D:设区的市级药品监督管理部门

答案：A

2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A:血清

B:兽药

C:疫苗

D:中药材

答案：B

3.负责中药资源普查的机构是

A:国家药典委员会

B:国家药品监督管理部门

C:中医药管理部门

D:中国食品药品检定研究院

答案：C

4.待确定药品库（区）应标示

A:绿色色标

B:黄色色标

C:红色色标

D:蓝色色标

答案：B

5.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A:自主选择权

B:获得赔偿权

C:公平交易权

D:安全保障权

答案：C

6.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A:血液制品

B:中成药

C:口服泡腾剂

D:中药饮片

答案：A

7.资源严重减少的主要常用野生药材是

A:羚羊角

B:天麻

C:麝香

D:五味子

答案：D

8.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A:GLP

B:GMP

C:GCP

D:GAP

答案：A

9.在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

A:每种药品剂型原则上不超过2种

B:同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C:处方组成类同的复方制剂1~2种

D:药品采购品种限制原则为“两品两规”

答案：C

10.（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）

A:抽查检验

B:复验

C:指定检验

D:注册检验

答案：C

11.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，争议解决的首选方式是

A:向有关行政部门申请行政裁决

B:与经营者协商和解

C:向人民法院提起诉讼

D:请求消费者协会组织调解

答案：B

12.（2021年真题）根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是

A:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B:国家药品监督管理局信息中心

C:国家药典委员会

D:国家药品监督管理局高级研修学院

答案：A

13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A:过监测期的国产药品

B:所有进口药品

C:首次获准进口5年内的进口药品

D:企业首营品种

答案：C

14.药品零售药店对非处方药可采用

A:有奖销售方式

B:分柜摆放销售方式

C:凭执业医师处方销售方式

D:开架自选销售方式

答案：D

15.某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A:医疗用毒性药品

B:第一类医疗器械

C:第三类医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：B

16.药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A:对到货的药品进行逐批抽样验收

B:胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

C:对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

D:胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

答案：D

17.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一

B:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止