艾力斯公司首次覆盖报告：伏美替尼稳定公司基本盘，内生外延丰富产品线.docx

内容目录

1、艾力斯：商业化能力经验证的稀缺创新药企 4

、专注肿瘤创新药物，全周期研发驱动行业领先 4

、国际化科学团队加持，创新研发实力引领行业 4

、聚焦NSCLC驱动基因靶点，构建肺癌全方位治疗管线 5

、营收高速增长驱动盈利，费用率显著下降 7

2、伏美替尼：第二款国产第三代EGFRTKI，高安全性有望支持伏美替尼持续放量 8

、EGFR突变：NSCLC突变率最高的肿瘤靶点 8

、伏美替尼是第三代EGFR-TKI小分子靶向药 10

、全球NSCLC患者基数大，EGFRTKI需求强劲 11

、伏美替尼治疗EGFR敏感突变NSCLC患者疗效不输奥希替尼，且安全性优势明显 12

、辅助治疗适应症有望驱动伏美替尼销售收入维持高增长 14

、伏美替尼治疗多种EGFR罕见突变肺癌患者进入III期临床，早期疗效数据优秀 14

、携手ArriVent拓展伏美替尼全球市场 16

、我国EGFRTKI市场规模不断扩大，伏美替尼销售收入显著增长 16

3、戈来雷塞充分利用公司营销优势，完善公司肺癌产品线 17

、引进加科思两款产品，搭建肺癌领域产品矩阵 17

、KRAS突变广泛存在于多种大癌种，我国患者基数较大 17

、戈来雷塞有望成为我国第三款获批上市的KRASG12C抑制剂 18

4、普拉替尼：开创RET靶点精准治疗新局面 20

、普拉替尼：中国首款精准RET靶点抑制剂 20

、RET融合突变发生于多种瘤种，RET抑制剂竞品较少 20

、普拉替尼早期临床数据证明多瘤种疗效优势 22

5、盈利预测与投资建议 22

、公司未来产品收入预测 22

、盈利预测与估值 23

6、风险提示 24

附：财务预测摘要 25

图表目录

图1：公司自成立以来的荣誉里程碑事件 4

图2：公司科学顾问委员会（SAB）成员 5

图3：公司深度聚焦肿瘤领域，构建肺癌全方位治疗管线 7

图4：2020-2024年，公司自2022年来营收及扣非归母净利润快速增长（亿元） 7

图5：伏美替尼销售收入自上市来维持高速增长（亿元） 8

图6：公司各项费用率自2022年来逐年下降（%） 8

图7：过度表达的EGFR会促进肿瘤的发生与进展 9

图8：EGFR常见突变患者占比近九成 9

图9：EGFR耐药突变以T790为主 9

图10：第一/二代EGFRTKI药物均以喹唑啉环为母环 10

图11：第三代EGFRTKI大部分为苯胺基嘧啶类衍生物 10

图12：肺癌是全球第一大癌种 11

图13：我国肺癌新发患者占比高于全球水平 11

图14：EGFR突变NSCLC患者推荐用药全流程 12

图15：伏美替尼已在海内外开展十多项临床试验 12

图18：戈来雷塞已开展多项注册临床 17

图19：肺癌和结直肠癌均是全球大癌种 18

图20：肺癌和结直肠癌是我国发病率第一和第二的癌种 18

图21：普拉替尼已在肺癌、甲状腺癌及甲状腺髓样癌领域陆续获批 20

图22：肺癌和结直肠癌均是全球大癌种 21

图23：肺癌和结直肠癌是我国发病率第一和第二的癌种 21

图24：公司2026年销售收入有望超50亿元 22

表1：部分已获批上市的第1/2/3代EGFRTKI药物 11

表2：截至2024年11月，我国已获批6款第三代EGFRTKI 13

表3：非头对头对比一线治疗EGFR敏感突变NSCLC临床数据，伏美替尼疗效及安全性不输奥希替尼 13

表4：截至2024年11月，仅埃克替尼和奥希替尼在我国获批辅助治疗EGFR敏感突变NSCLC 14

表5：根据埃克替尼III期临床数据，辅助用药疗程较长 14

表6：伏美替尼治疗EGFRPACC突变NACLC的中国I期临床已公布部分数据 15

表7：截至2024年11月，全球仅两款药物获批治疗EGFRex20ins突变NSCLC适应症 15

表8：伏美替尼治疗EGFRex20ins突变NSCLC的早期疗效数据优秀 16

表9：戈来雷塞有望成为我国第三款获批上市的小分子KRASG12C抑制剂 19

表10：戈来雷塞疗效和安全性俱佳 19

表11：截至2024年11月，我国获批两款RET抑制剂 21

表12：可比公司估值情况 23

1、艾力