黑龙江省巴彦县2024《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题真题题库及参考答案（最新）.docxVIP

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黑龙江省巴彦县2024《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题真题题库及参考答案（最新）

第I部分单选题（100题）

1.属于不正当竞争行为的是

A:有奖销售化妆品

B:公开竞争对手的药品经营信息

C:因歇业降价销售人参饮片

D:以折扣销售保健食品

答案：B

2.根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是

A:组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革

B:制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

C:统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施

D:组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策

答案：C

3.下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是

A:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）设施设备以及卫生环境

B:企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师

C:在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域

D:经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员

答案：B

4.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现()。

A:医疗机构名称、地址

B:忠告语

C:药品经营企业名称

D:药品生产批准文号

答案：A

5.中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照

A:国务院有关规定

B:《中医药条例》

C:《药品管理法》

D:《药品管理法实施条例》

答案：C

6.2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

A:3年

B:4年

C:2年

D:1年

答案：D

7.某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

A:GCP

B:GMP

C:GAP

D:GLP

答案：A

8.（2015年真题）《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A:质量受权人和生产管理负责人可以兼任

B:质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

C:质量受权人不可以独立履行职责

D:质量管理负责人和质量受权人可以兼任

答案：D

9.以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是

A:消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

B:消费者享有自主选择商品或者服务的权利

C:消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

D:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

答案：C

10.2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A:向药品监督管理部门报告

B:清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

C:停止销售并下架

D:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

答案：B

11.药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A:生物制品

B:中药

C:进口药品分包装

D:化学药品

答案：B

12.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A:产品实行注册管理，经营实行备案管理

B:产品实行备案管理，经营实行备案管理

C:产品实行备案管理，经营实行许可管理

D:产品实行注册管理，经营实行许可管理

答案：A

13.根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

A:国食健字J+4位年代号+4位顺序号

B:国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C:国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D:国食健注J+4位年代号+4位顺序号

答案：C

14.某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A:在自然灾害期间