ISO 22163：2023标准培训讲义.pptx

轨道交通 质量管理体系ISO22163:2023标准培训;01、范围已经简化

02、术语和定义进行了修改

03、原来的6.4经营计划已移至 4 组织环境。

04、增加了新的子条款：4.1.2社会责任

05、对“7.2.1的能力--补充”进行了修改

06、原来的 8.11创新管理 已移至 8.1运行策划和控制

07、项目评审管理从项目风险和机遇管理中分出来，成为1新的子条款

08、8.1.4配置管理和8.1.5变更管理已合并为8.1.4 配置管理和变更管理

09、产品安全要求已被整合到质量要求中

10、澄清了RAMS/LCC要求（8.8）

11、增加了绩效指标PI和KPI的概念

12、绩效指标已被修订

13、增加了新的资料性附件A：过程清单

14、增加了新的资料性附件B：产品和服务要求的从属概念

15、增加了新的资料性附件C：绩效指标;IRIS是什么？;IRIS的发展;IRIS的主要协会成员;IRIS标准的目标;新标准的审核要求;ISO22163每年审核强制性评估的过程包括：;新标准的审核要求;标准学习提示;0.1总则

本标准的目的是开发和改进轨道交通行业质量管理体系，以确保全球铁路部门的产品质量，包括安全，以满足客户的需求。

本标准对ISO9001:2015补充了铁路行业的整体要求。本标准方框内的内容是ISO9001的内容。

本标准中ISO9001:2015中凡是提到质量管理体系时，该术语在下文中被理解为铁路行业质量管理体系，不限于质量，它涵盖了组织的所有铁路质量过程。因此，在补充的铁路部门具体要求中，铁路质量管理体系这一术语被用于框内文本之外。

凡是ISO9001:2015提到本标准，都适用于文本，包括框外的文本。

当本文件提到条款编号时，应理解为该条款的所有要求，所括子条款。

当本文件提到安全时，该术语应理解为产品和服务的安全，不能与职业安全混淆。当本文件要求一个过程时，这个过程可以是：

---在一个单一的过程中定义

---与另一个过程或其他过程相结合

---分成几个过程

根据组织定义的铁路质量管理体系。;;;;;七项质量管理原则与八卦关系图;;ISO9001:2015单一过程要素示意图,每一过程均有特定的监视和测量检查点用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同。;过程定义：

利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。;过程方法：

组织内通过识别过程和相互作用，系统应用和管理过程。

在体系开发、实施及改进质量管理体系的有效性时通过满足顾客要求来增强顾客满意。

控制

例如操作程序过程运行条件;以过程为基础的质量管理体系模式;顾客导向过程COP;顾客导向过程（CustomerOrientedProcess）COP

任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出输出过程：

输入：顾客要求输出：顾客满意

往往是与实现顾客满意关系重大的过程

每一个联结都是对过程模式的有效运用与顾客直接相关的过程

例如：接单过程、设计和开发过程、生产过程、顾客投诉处理过程、退货处理过程、交付过程、营销过程、工程变更过程。;支持过程（SupportProcesses）SP

每个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充。

主要支持顾客导向过程的过程，支持过程一般都有内部顾客和供方。

例如，资源提供过程、培训过程、设备管理过程、采购过程、贮存过程、运输过程、文件和记录控制过程，OA系统、ERP系统、内部沟通过程、不合格品处理过程、标识过程、数据分析过程。;管理过程（Management Processes）MP

可以是支持过程

协调和控制所需的过程，非业务的范畴的过程，通常是跨部门的，一般是对组织或其质量体系进行管理的过程。

例如:管理评审过程、内部审核过程、目标制定过程、管理职责制定过程、经营计划制定过程、改进过程、激励过程、成本控制过程、顾客满意测量过程、体系策划过程。;乌龟图;过程分析的方式;0.3.2策划-实施-检查-处置循环;标准中的思想--PDCA模式图;策划：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果；

实施：实施所做的策划；

检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；

处置：必要时，采取措施提高绩效。;0.3.3基于风险的思维;0.4 与其他管理体系标准的关系

本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性。

本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。

本标准与GB/T19000和GB/T19004存在如下关系：