黑龙江省新青区历年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库附参考答案（突破训练）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

黑龙江省新青区历年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库附参考答案（突破训练）

第I部分单选题（100题）

1.药品广告复审期间该药品广告的发布

A:可以继续发布

B:暂停发布

C:根据情况决定

D:广告发布者决定

答案：A

2.关于药品生产的说法，正确的是

A:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准

B:药品生产企业可接受委托生产生物制品

C:开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D:经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

答案：C

3.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A:认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

B:对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的

C:对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

D:对行政机关做出的警告行政处罚不服的

答案：B

4.妇儿专科非专利药品属于

A:仍按现行规定采购的药品

B:直接挂网采购的药品

C:谈判采购的药品

D:招标采购的药品

答案：B

5.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A:医院制剂

B:乙类非处方药

C:未实施批准文号管理的中药材

D:甲类非处方药

答案：C

6.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A:药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B:本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C:本案应移交公安机关追究刑事责任

D:本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

答案：B

7.（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A:赔偿金不得少于1000元

B:赔偿金不得少于800元

C:赔偿金不得少于200元

D:赔偿金不得少于600元

答案：A

8.医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购

A:麻醉药品处方

B:儿科处方

C:急诊处方

D:精神药品处方

答案：C

9.（2018年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是（）

A:督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

B:将预警信息通报本医疗规构医务人员

C:慎重经验用药

D:参照药敏试验结果选用

答案：B

10.《药品出口销售证明》的有效期是

A:不超过5年

B:不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C:不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

D:不超过1年

答案：C

11.（2018年真题）下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（）

A:乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

B:丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

C:丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁

D:甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

答案：D

12.甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A:认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

B:要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配

C:凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

D:认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售

答案：C

13.有关药品名称的规定的表述，正确的是

A:药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B:药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

C:药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

D:药品商品名称可与通用名称同行书写

答案：A

14.某药店向顾客王某推