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1范围
本标准规定了一般单采血浆站献血浆者健康检查的项目和要求。
本标准适用于一般单采血浆站对献血浆者的健康检查。
2规范性文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的文件,仅注日
期的版本适用于本文件。凡是不注日期的文件,其版本(包括所有的修
改单)
3术语和定义
GB18469界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
固定献血浆者
至少献过3次血浆,且近12个月内献血浆至少1次。
4总则
献血浆者必须是划定的采浆区域内具有当地户籍、具有当地暂住证(居住证)
或大中专院校学生证的健康公民。单采血浆站应当在划定的采浆区域内组织、动
员献血浆者,积极开展健康教育活动,宣传预防液途径疾病的相关知识。
献血浆者的选择应严格按照《药典》血液制品生产用人血
浆的有关要求执行。
4.1.单采血浆站应当在划定的采浆区域内组织、动员献血浆者,积极开展健康
教育活动,宣传预防液途径疾病的相关知识。
4.2单采血浆站应当在站内明显位置张贴卫生行政部门发布的《献血浆
者须知》及宣传挂图。
4.3应当向申请献血浆者解释血浆的方法和过程,以及在血浆过程中可
能发生的及风险,并征得同意。
4.4献血浆同意书应当包括:献血浆者知并理解了单采血浆的要求及过程、
4.5献血浆者的确定应当通过询问健康状况、体格检查和化验,由体检医师作出
申请者能否成为献血浆者的决定。
5献血浆者知情同意
5.1告知义务
单采血浆站工作人员应在献血浆前对献血浆浆者履行告知义务,并取得
献血浆浆者签字的知情同意书。
5.2告知内容
5.2.1献血浆动机
无偿献血浆是出于利他主义的动机,目的是帮助需要输注血液制品的患者。
请不要为化验而献血浆。国家提供免费和抗体检测服务,
需要,请与当地疾病预制联系(可查询公共卫生公益
12320)。
5.2.2安全献血浆者的重要性
不安全的血液会危害患者的生命与健康。具有高危行为的献血浆者不应献血
浆,如静脉药瘾史、男行为或具有疾病(、丙型肝炎、乙型
肝炎、等)风险的。
5.2.3具有高危行为者故意献血浆的责任
献血浆浆者捐献具有传染性的血浆会给使用者带来,应承担对使用者的
道德责任。
根据《防治法》第77条、《防治条例》第38
条和第62条规定,高危献血浆者故意献血浆,造成、流行的,依法
承担民事责任;构成的,依法刑事责任。
5.2.4实名制献血浆
根据《单采血浆站管理办定,献血浆者在献血浆前应出示真实有效的
件,单采血浆站应进行核对并登记。冒用他人献血浆的,应按照相关
法律规定承担责任。
5.2.5献血浆者献血浆后回告
献血浆者如果认为已捐献的血液可能存在安全隐患,应当尽快告知单采血浆
站。单采血浆站应当提供
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