黑龙江省2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库及答案【必刷】.docxVIP

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黑龙江省2024年《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库及答案【必刷】

第I部分单选题（100题）

1.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时

A:应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B:不得调剂

C:应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D:应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

答案：A

2.根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述，正确的是（）。

A:具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

B:具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

C:具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

D:具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

答案：C

3.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

A:特殊限制使用级抗菌药物

B:特殊使用级抗菌药物

C:非限制使用级抗菌药物

D:限制使用级抗菌药物

答案：D

4.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A:建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

B:主要健康指标进入高收入国家行列

C:主要健康指标居于低收入国家前列

D:主要健康指标居于中高收入国家前列

答案：A

5.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

A:行业标准

B:药品注册标准

C:中国药典

D:炮制标准

答案：D

6.处方涉及贵重药品时应该

A:主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

B:全面配备并优先使用

C:推进药品剂型、规格、包装标准化

D:建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

答案：A

7.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A:药理毒理研究

B:药品再注册

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅳ期临床试验

答案：D

8.关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A:药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B:药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

C:药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

D:免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

答案：B

9.关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是

A:药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业

B:麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为

C:这些药品禁止使用现金或实物进行交易

D:麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业

答案：B

10.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是

A:对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

B:具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

C:调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量

D:处方一次有效，取药后处方保存2年备查

答案：C

11.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

A:劣药

B:假药

C:违反说明书和标签管理规定的药品

D:合格药品

答案：B

12.（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A:不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

B:因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

C:甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

D:甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

答案：A

13.执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的

A:法定原则

B:依赖保护原则

C:公开原则

D:便民和效率原则

答案：A

14.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

A:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B:国家药品监督管理局药品审评中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家药品监督管理局药品评价中心

答