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医院煎药室管理制度及操作规程

一、总则

(1)本制度旨在规范医院煎药室的管理，确保中药煎制过程安全、高效，提高中药质量，保障患者用药安全。根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药煎药室管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。煎药室作为医院中药制剂的重要环节，其管理质量直接关系到患者的用药安全与疗效。

(2)煎药室应设立在通风、干燥、清洁、避光的环境中，室内温度应控制在15℃至30℃之间，相对湿度应控制在40%至70%之间。煎药室面积不应小于50平方米，并配备相应的煎药设备、器具及辅助设施。煎药室应定期进行清洁消毒，确保煎药环境的卫生安全。据统计，我国每年因中药煎制不当导致的不良反应事件约有数千起，严重影响了患者的用药安全。

(3)煎药室工作人员应具备相应的中药学知识和技能，熟悉中药煎制的基本原理和操作规程。煎药室人员需经过专业培训，取得相关资格证书后方可上岗。煎药过程中，工作人员应严格按照处方要求，准确称量药材，确保煎药质量。例如，某医院煎药室在实施本制度后，煎药合格率由原来的80%提升至95%，患者满意度显著提高。同时，煎药室应建立药材采购、验收、储存、煎制、包装、发放等各个环节的详细记录，确保可追溯性。

二、煎药室人员管理

(1)煎药室人员管理严格执行岗位责任制，明确各岗位职责和工作标准。煎药室主任负责全面管理煎药室工作，确保煎药质量，对煎药室人员实施绩效考核。煎药室设有煎药员、质量检验员、物料管理员等岗位，各岗位人员应具备相应的专业知识和技能。

(2)煎药员负责中药材的接收、核对、清洗、煎制和分装等工作。在煎制过程中，煎药员应严格按照处方要求，确保煎药工艺规范，不得擅自更改煎药工艺参数。煎药员还需定期参加培训和考核，不断提高自身业务水平。此外，煎药员需对煎药过程中出现的异常情况及时上报，确保问题得到妥善处理。

(3)质量检验员负责煎药质量的监控和检验工作。质量检验员应熟悉中药质量检验标准和方法，对煎药过程进行全程跟踪，确保煎药质量符合规定。质量检验员还需对煎药原料、半成品和成品进行抽样检验，并对检验结果进行记录和分析。同时，质量检验员需定期对煎药室进行卫生检查，确保煎药环境清洁卫生。煎药室所有人员应遵守保密规定，不得泄露患者隐私信息。

三、煎药操作规程

(1)煎药操作前，应仔细核对处方，确认药材名称、剂量无误。药材应按照煎制要求进行预处理，包括清洗、浸泡、切制等。浸泡时间一般不少于30分钟，以利于有效成分的煎出。

(2)煎药时，使用符合规定的煎药设备，按照先煎、后下、包煎、另煎等要求进行操作。煎药过程中，应保持火候适中，避免煎煮过猛或过缓。煎煮时间一般控制在30分钟至60分钟之间，根据药材性质和处方要求调整。

(3)煎制完成后，应将药液过滤，去除药渣。药液应分装于无菌容器中，每剂药液量应与处方相符。分装时，需注意防止污染，确保药液质量。分装后，药液应在规定时间内使用完毕，未使用的药液应妥善保存，并定期检查其质量。